現(xiàn)ELISA市場發(fā)展很快,有的商家鉆空子,在市場上充斥的假冒試劑盒*是對整個生物制藥市場的一種攪亂,需要進(jìn)行嚴(yán)厲有效的管理。那么進(jìn)口ELISA試劑盒真?zhèn)稳绾舞b別呢?
仿冒進(jìn)口試劑盒,使得試劑盒產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,魚龍混雜,很多都是經(jīng)小作坊粗劣加工而成,這樣的試劑盒偶爾可以僥幸做出結(jié)果,如果做不出來,所購買的公司又沒有完善的售后服務(wù),往往對客戶的問題推三阻四,推脫責(zé)任,zui后還是消費(fèi)者吃虧。
客戶們可以直接打給生產(chǎn)廠商,詢問他們試劑盒抗原和抗體的來源,索要試劑盒說明書,然后利用網(wǎng)絡(luò)確認(rèn)這些信息,正規(guī)的ELISA生產(chǎn)商,這些信息都是非常齊全,如果信息不全,則該ELISA的水平和質(zhì)量都會很差。
ELISA試劑盒的準(zhǔn)確度通常以回收率、定值血清的靶值范圍、對照試驗(yàn)及干擾試驗(yàn)的結(jié)果來分析判斷:
① 回收試驗(yàn):回收率越接近100%,準(zhǔn)確率越高,一般以100%±5%為合格。
② 定值血清的測定:對于某些無法準(zhǔn)確加入標(biāo)準(zhǔn)物的試劑盒,可用低、中、高濃度的定值血清進(jìn)行測定,測得值符合定值血清的靶值范圍(±2S)為合格。
③ 對照試驗(yàn) 將被檢試劑盒與*的參考方法同時測定若干樣本(一般要求100份,zui少需30份),計算兩組結(jié)果的相關(guān)系數(shù)和直線回歸方程。
④ 非特異性與干擾試驗(yàn) 對維生素C、黃疸、溶血、乳糜等因素的耐受程度,干擾值越小越好。