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對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。歡迎您“格列美脲雜質2 ”相關信息。
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標準品、對照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質,均由國務院藥品監督管理部門的單位制備、標定和供應。詳情請“依托度酸”相關信息內容。
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“鹽酸雷莫司瓊”對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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